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为推动中医器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步完善医疗器械标准化组织体系，国家药监局决定成立中医器械标准化技术归口单位，现予公布，组成方案见附件。
特此公告。
附件：中医器械标准化技术归口单位组成方案
国家药监局
2022年6月2日
附件
中医器械标准化技术归口单位组成方案
中医器械标准化技术归口单位主要负责中医器械专业领域的基础通用标准、产品标准、方法标准和其他相关标准制修订工作。基础通用标准主要包括相关术语和定义、基础通用要求等标准；产品标准主要包括中医诊断设备、中医治疗设备、中医器具和中医诊疗软件等相关标准；方法标准主要包括中医器械检测方法等标准。
第一届中医器械标准化技术归口单位人员名单见下表，秘书处由天津市医疗器械质量监督检验中心承担。国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。
第一届中医器械标准化技术归口单位人员名单
|
序号 |
姓 名 |
工作单位 |
职 务 |
|---|---|---|---|
|
1 |
张伯礼 |
天津中医药大学 |
顾 问 |
|
2 |
汤伟昌 |
上海市传统医学工程学会 |
顾 问 |
|
3 |
陆小左 |
天津中医药大学附属保康医院 |
顾 问 |
|
4 |
高 山 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
组 长 |
|
5 |
郭 义 |
天津中医药大学 |
副组长 |
|
6 |
周会林 |
上海道生医疗科技有限公司 |
副组长 |
|
7 |
李立宾 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
秘书长 |
|
8 |
程 锦 |
国家药监局医疗器械注册管理司 |
成 员 |
|
9 |
董 青 |
天津市药品监督管理局 |
成 员 |
|
10 |
孙小玲 |
辽宁省药品监督管理局 |
成 员 |
|
11 |
刘柏东 |
国家药监局医疗器械技术审评中心 |
成 员 |
|
12 |
任 英 |
国家药监局医疗器械技术审评中心 |
成 员 |
|
13 |
垢德双 |
天津市医疗器械审评查验中心 |
成 员 |
|
14 |
郭 绮 |
重庆市药品技术审评认证中心 |
成 员 |
|
15 |
李国勇 |
山东省食品药品审评查验中心 |
成 员 |
|
16 |
谢 能 |
上海市医疗器械化妆品审评核查中心 |
成 员 |
|
17 |
王华栋 |
河南省食品药品审评查验中心 |
成 员 |
|
18 |
巩玉香 |
北京市医疗器械技术审评中心 |
成 员 |
|
19 |
李 澍 |
中国食品药品检定研究院 |
成 员 |
|
20 |
宋 坪 |
中国中医科学院 |
成 员 |
|
21 |
刘玉祁 |
中国中医科学院 |
成 员 |
|
22 |
施 展 |
中国中医科学院 |
成 员 |
|
23 |
张以涛 |
中国科学院微电子研究所 |
成 员 |
|
24 |
徐晓婷 |
上海中医药大学 |
成 员 |
|
25 |
卢大伟 |
中国医疗器械行业协会 |
成 员 |
|
26 |
李仕宁 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
成 员 |
|
27 |
杨晓玲 |
陕西省医疗器械质量检验院 |
成 员 |
|
28 |
李 娟 |
四川省医疗器械检测中心 |
成 员 |
|
29 |
钱学波 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
成 员 |
|
30 |
郝素丽 |
辽宁省医疗器械检验检测院 |
成 员 |
|
31 |
洪 伟 |
上海市医疗器械检验研究院 |
成 员 |
|
32 |
傅海涛 |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
成 员 |
|
33 |
曹叶伟 |
西藏自治区食品药品检验研究院 |
成 员 |
|
34 |
李可大 |
辽宁中医药大学 |
成 员 |
|
35 |
于志峰 |
天津中医药大学 |
成 员 |
|
36 |
许家佗 |
上海中医药大学 |
成 员 |
|
37 |
高 明 |
上海中医药大学 |
成 员 |
|
38 |
颜建军 |
华东理工大学 |
成 员 |
|
39 |
周 鹏 |
天津大学 |
成 员 |
|
40 |
储浩然 |
安徽中医药大学第二附属医院 |
成 员 |
|
41 |
次旦朗杰 |
西藏自治区藏医院 |
成 员 |
|
42 |
喻益峰 |
上海中医药大学 |
成 员 |
|
43 |
徐爱民 |
苏州医疗用品厂有限公司 |
成 员 |
|
44 |
何永正 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
成 员 |
|
45 |
李 涛 |
广东骏丰频谱股份有限公司 |
成 员 |
|
46 |
林 鹏 |
苏州好博医疗器械股份有限公司 |
成 员 |
|
47 |
孟建文 |
江苏雷奥生物科技有限公司 |
成 员 |
|
48 |
李 慧 |
天津慧医谷科技有限公司 |
成 员 |
|
49 |
李 飞 |
河南瑞禾医疗器械有限责任公司 |
成 员 |
|
50 |
王 超 |
杭州立鑫医疗器械有限公司 |
成 员 |
|
51 |
陶玉标 |
桂林市威诺敦医疗器械有限公司 |
成 员 |
|
52 |
韩松平 |
无锡神平心泰医疗科技有限公司 |
观察员 |
|
53 |
姜黎滨 |
北京东华原医疗设备有限责任公司 |
观察员 |
|
54 |
张银波 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
观察员 |
|
55 |
刘 颖 |
北京科力建元医疗科技有限公司 |
观察员 |
|
56 |
陈露诗 |
天津市天中依脉科技开发有限公司 |
观察员 |
|
57 |
李叶康 |
智艾医疗器械（上海）有限公司 |
观察员 |
|
58 |
强小龙 |
广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
观察员 |
|
59 |
严根华 |
杭州大力神医疗器械有限公司 |
观察员 |
